您的当前位置:首页 > 走进园区 > 名企介绍
复宏汉霖
发布日期:2018-04-12 字号: T| T

        公司简介:

       上海复宏汉霖生物医药有限公司于2017年12月在松江区登记设立,注册资本20000万元,主营生物科技领域内的技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询,从事货物及技术的进出口业务。为在经开区投资建设生物医药项目,项目内容包括研发、生产、仓储及配套用房,项目地块位于松江经济技术开发区西部科技园区,东至鼎松路、南至文俊路、西至鼎丰路、北至修正药业,占地面积200亩。项目计划总投资约46亿元。

       上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)由上海复星医药(集团)与国外科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金为4.49亿人民币,目前累计投入约8亿多人民币用于单抗药物的前期研发。

       复宏汉霖以全球联动整合创新为产品开发理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,其总部位于上海市漕河泾高新技术开发区,公司按照国际GMP标准,采用一次性生物反应器等国际先进的设备,于2015年底完成了国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设。截至目前,公司团队已完成9个产品、16项适应症IND申报的高效研发,位于国内同行业领先地位。其中6 个产品已经获得CFDA的11项适应症的临床批件。

       其中,复宏汉霖的首个产品--HLX01(重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)的非霍奇金淋巴瘤适用症已于2017年10月获得国家食药监总局颁发的《药品注册申请受理通知书》,这也是国内第一个获得注册申请受理的单抗生物类似药;HLX01的第二个适应症类风湿关节炎也已处于临床I期研究阶段。复宏汉霖研发的第二个品种--HLX02“重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳腺癌适应症,以及第三个品种HLX03“重组抗TNFα全人单克隆抗体”的银屑病适应症目前均处于III期临床研究阶段;第四个品种HLX04“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液” 的结直肠癌适应症处于临床I期研究阶段。值得瞩目的是,复宏汉霖的第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获三地(中国大陆、台湾和美国)临床批件,成功实现了国际化战略,目前,已在台湾开展临床I期研究。

       展望未来,复宏汉霖人将始终以“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”为使命,不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,积极打造成全球最受景仰的创新型生物医药公司。


收藏】 【打印】 【关闭